賦成生物制藥（浙江）有限公司（下稱“賦成生物”）是一家聚焦生物大分子藥物的工藝開發(fā)和規(guī)模生產(chǎn)，以領(lǐng)先的技術(shù)平臺為全球客戶提供專業(yè)高效服務(wù)的國際化CDMO企業(yè)。賦成生物具有生物大分子藥物完整研發(fā)周期各階段的CMC技術(shù)平臺，生產(chǎn)和注冊申報經(jīng)驗，可以承接海外License-in項目國內(nèi)量產(chǎn)和國產(chǎn)抗體藥項目臨床至商業(yè)化階段出海服務(wù)，并為戰(zhàn)略合作伙伴量身定做商業(yè)化生產(chǎn)。
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從DNA到商業(yè)化全階段管理
細(xì)胞株開發(fā)
細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)
純化工藝開發(fā)
配方開發(fā)
工藝表征、工藝驗證
完善的工藝和制劑開發(fā)平臺
理化、生化分析
細(xì)胞生物學(xué)分析
蛋白表征
活性研究
餾分收集、鑒定
HCP抗體覆蓋率驗證
全方位分析方法開發(fā)、生化分析方法開發(fā)和鑒定表征平臺
cGMP細(xì)胞庫
原液生產(chǎn)
制劑生產(chǎn)
全生命周期技術(shù)轉(zhuǎn)移
提供更好的差異化生物大分子CDMO服務(wù)、更可控的供藥成本以及更快速的成果轉(zhuǎn)化平臺
分析方法驗證
批放行檢測
穩(wěn)定性研究
物料檢測
環(huán)境監(jiān)控
工藝雜質(zhì)清除驗證
構(gòu)建符合國內(nèi)、國際標(biāo)準(zhǔn)的全鏈條質(zhì)量管理體系
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